干法制粒機在實際使用中應遵守的規則

瀏覽次數：1512更新日期：2021-08-04

　　“一步制粒”作為一種環保式的制粒工藝，干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊，它的生產周期短，生產效率高，有利于提高藥物的穩定性，目前已被許多藥品生產企業所采用。顆粒團聚成功與否，一方面取決于施加外力的有效利用和傳遞，另一方面也取決于顆粒物料的物理性質。廠家在干法制粒中應遵守這些規則：

　　1、控制物料條帶孔隙率

　　物料條帶孔隙率是控制物料條帶質量和物料成功放大的關鍵參數。對于給定的混粉處方，物料條帶孔隙率主要由輥軸壓力、輥軸間隙以及送料頻率決定。通過改變這些參數，可以在不同的干法制粒機上獲得相同孔隙率的物料條帶。

　　2、避免物料過度壓實

　　我們需要將所需的壓力控制在最小，去獲得所需的粒度分布及流動性的條帶。過度壓實的條帶往往會產生可壓性較差的顆粒，因為這些顆粒在壓片的過程中往往不容易變形。此外還應該優化整粒工藝參數，從而獲得粒度分布一致的顆粒，以確保顆粒流動性和壓片的穩定性。

　　3、使用小顆粒的起始物料

　　起始物料粒徑的大小會影響干法制粒后片劑最終的抗張強度。通常情況下，同一種物料的粘合劑顆粒越小，其壓片性能越好。但是細顆粒的比例和大小也不應該過大過小，以免對粉末的流動性產生負面的影響，這對干法制粒過程中物料進料至關重要。

　　4、平衡起始物料的機械性能

　　初始物料應合理的保持延展性和脆性的平衡。在制粒過程中，更多的塑性物料往往對參數的變化更為敏感，例如輥軸壓力、潤滑時間及強度的變化。脆性物料壓片時則需要更高的壓力。

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